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        超聲藥物透入治療儀的研制及超聲復合電導靶向透藥技術在婦產科臨床應用進展

        超聲藥物透入治療儀的研制及超聲復合電導靶向透藥技術在婦產科臨床應用進展

        • 分類:新聞資訊
        • 作者:
        • 來源:
        • 發布時間:2021-09-18

        超聲藥物透入治療儀的研制及超聲復合電導靶向透藥技術在婦產科臨床應用進展

        一、超聲復合電導靶向透藥技術的研究開發及應用情況
        1、強力透皮給藥:是通過特定的物理學方法和手段,使藥物透過皮膚進入體內病變組織和器官,在一定范圍內形成局部濃集和侵潤,并促使藥物自細胞外向細胞內轉移,直接發揮藥物的治療作用,達到靶向治療的目的。近來研究較多的方法有:激光微孔技術、電致孔技術、超聲空化透藥技術和現代離子導入技術。其中超聲透入技術及電致孔技術是進入臨床應用多年的成熟技術。


        2、作用機制 
        (1)人工生物通道的建立:電致孔技術:采用一種特定的瞬時電脈沖,改變組織膜和細胞膜脂質顆粒的排列,使其有序化,形成藥物通透的水性孔道。集密的孔道在一定范圍內形成的藥物進入體內的高通透區。超聲空化技術:利用超聲波的空化作用,使皮膚細胞膜、組織膜形成和擴大已形成的生物孔道,最大孔徑可達到25微米,孔道可維持長達數小時時間。
        (2)強力定向驅動:超聲波對流轉運作用與輻射壓作用:使藥物粒子和分子獲得定向轉運的動能。
        (3)病變組織的藥物浸潤:促使藥物自細胞外向細胞內轉運。
        3、作用特點:
        (1)可使藥物在一定范圍和一定深度的靶組織中形成有效濃集和浸潤,提高藥物對靶組織的作用。離體和在體實驗均表明:藥物局部組織濃度比口服和注射給藥高幾十倍至數百倍,從而迅速發揮治療作用,并且使療效大大提高。
        (2)有效濃度維持時間達到24小時以上。使療效的維持時間大大延長。
        (3)促使藥物分子由細胞外向細胞內轉運,使一些細胞內作用的藥物療效大大提高,如大多數激素和部分抗生素等。
        (4)除常規小分子藥物外,物理協同作用還適合大分子生物制劑,中藥有效成分的靶向給藥。
        (5)代謝入血的藥物濃度很低并被迅速的排泄,既無胃腸道對藥物的破壞和肝臟的首過效應,也無血藥濃度的峰谷變化。因此,避免全身毒副作用和個體差異,可連續性用藥。
        4、發展趨勢和現狀
        近年來研究較多的超聲用于透入化學藥物、生物制劑、基因藥物的局部表達、激素、免疫藥物、各種生物因子、蛇毒酶等;中藥的有效成分透皮給藥由日本和中國的學者進行研究如丹參、紅花、大黃等成分的透皮臨床研究。超聲透入各類局部鎮痛藥、抗炎藥和胰島素等已被美國FDA批準進入臨床應用。目前國內的研究方面逐漸被重視,每年相關研究論文成倍增長。超聲透藥設備進入臨床應用幾年來,在腫瘤局域性化療、疼痛治療、骨科疾病、風濕病、兒科疾病、感染性疾病、婦產科、外科等數十種疾病的臨床治療中顯示出獨特的治療效果,隨著中醫現代化的普及,具有顯著中醫特色的超聲復合導藥具有廣闊的市場前景。
        二、超聲藥物透入治療儀的研制
        由鄭州愛博爾醫療設備有限公司研發的超聲藥物透入治療儀是在中醫理論的指導下將超聲空化技術和中頻電致孔技術有機結合,相互協同和作用疊加,使藥物透入量大大增加,可提高數十倍,甚至上百倍。也是目前國內唯一的中醫復合超聲透藥設備。


        1、超聲藥物透入治療儀的產品特點:
        (1)根據終端客戶的不同具有四種不同的機型設置,輸出通道分別有2-6個,可分別滿足4-12個穴位或部位同時治療。
        (2)中醫子午流注、分證型、補瀉快捷功能的設置。
        (3)超聲、脈沖單獨和復合應用設置。
        (4)治療深度、治療時間可單獨設置。
        2、超聲藥物透入治療儀的臨床應用特點:
        (1)超聲波和中頻電的單獨治療及復合治療。
        (2)便捷綜合治療、中醫快捷治療及中醫分證型治療。
        (3)同步、異步設置適應于不同疾病的同時治療。
        3、超聲藥物透入治療儀的獨特優勢:
        (1)唯一將中醫治法與超聲治療相結合。
        (2)治療深度可以調節。
        (3)治療頭變頻控溫。
        (4)含有耦合劑的超聲治療固定貼。
        4、超聲藥物透入治療儀的社會效益及經濟效益:
        (1)該設備體現了中醫特色,各項特定參數的設置保證了治療效果。
        (2)注冊證的適應范圍廣,避免了醫保部門的檢查。
        (3)設備名稱即是收費標準名稱,有較高的醫保收費項目。
        (4)在控制藥占比的情況下,增加了科室純收入。
        總之,超聲藥物透入治療儀通過智能化控制超聲強度(SP)、電致孔強度(EP)、電導強度(IP)和輸出頻率(Hz)及時間(T),深度(H)和范圍為實現超聲復合精準靶向透藥技術奠定了基礎。
        三、電離子導藥、超聲透藥、超聲復合透入的區別

         

        電離子導藥

        超聲透藥

        超聲復合透藥

        1

        通過同種電性相斥將藥物離子導入組織內

        通過提高組織細胞膜通透性使藥物微粒透入組織內

        通過提高組織細胞膜通透性使藥物微粒透入組織內

        2

        藥物在溶液中必須能溶解和電離

        不限于能電離和溶解的藥物,藥源廣

        藥源范圍廣

        3

        要求藥物性質穩定,不易被電解產物破壞

        超聲不會破壞藥物

        不破壞藥物成分

        4

        治療時藥物需配制成溶液

        藥物可配制成水劑、乳劑和油劑

        適應于各種液體制劑

        5

        治療時分正負極導入

        不分極性

        不分極性

        6

        患者有感覺,對皮膚有刺激,易灼傷

        對皮膚無刺激,患者沒感覺,易造成沒治療的錯覺

        既有超聲透藥的功效,又有中頻脈沖的刺激感覺

        7

        藥物通過汗腺或毛孔進入細胞間隙

        藥物可透入細胞內

        藥物可以通過皮膚的汗腺、毛孔進入體內,也可直接進入組織細胞內

        8

        只有直流電和具有半波的中、低頻電流可以導藥

        只有超聲的機械震蕩、熱合功能以及空化功能實現透藥作用

        超聲透藥功能和中、低頻的電致孔協同完成藥物透藥

        9

        只適應于完整的皮膚

        除皮膚外,也可進行粘膜透藥

        除皮膚外,也可進行粘膜透藥

        10

        沒有中醫分證型治療作用

        沒有中醫分證型治療作用

        同時具有中醫分證型治療功能

        不同部位的皮膚通透性依次排列為:頸部-耳后-腋窩-頭皮-前臂內側-腹部-背部-大腿內側-前胸-四肢-手心-足底。
        四、婦科臨床應用方案
        1、婦科炎癥局部抗感染治療:
        (1)適應癥:急慢性盆腔炎、附件炎、子宮內膜炎、輸卵管炎、炎性不育癥、炎性水腫、產褥感染等各類病原體導致局部感染,與全身用藥協同應用治療。
        (2)藥物選擇:頭孢唑啉0.5,頭孢拉定0.5,頭孢噻肟0.5,慶大霉素4萬單位,紅霉素0.5,利福霉素鈉0.25,甲硝唑0.1,替硝唑0.1,氟康唑0.1,利巴韋林0.2,更昔洛韋0.25等。
        (3)中藥針劑及復合草藥萃取液。
        (4)使用方法:根據抗菌譜選擇上述藥劑的1-2種,用生理性鹽水稀釋至2ml,分別注入到貼片中。
        (5)透藥部位:選擇局部感染病灶的對應體表投影處或中醫的相應穴位,急性炎癥每日1-2次,6日為一個療程,慢性炎癥每日1次,2周為一個療程。
        2、非感染性炎癥治療:
        (1)適應癥:乳腺增生、巧克力囊腫、宮外孕包塊吸收。
        (2)藥物選用:川穹嗪、透明質酸酶、彈性酶、尿囊素或中藥針劑及復合草藥萃取液等。
        (3)適用方法:根據病情選擇上述藥劑1-2種,生理性鹽水稀釋2ml,注入貼片中。
        (4)治療部位:選擇病灶部位的體表投影處或中醫的相應穴位,急性炎癥每日1-2次,6日為一個療程。慢性炎癥每日1次,15天為一個療程。
        3、疼痛性疾?。?br /> 適應癥為:子宮內膜異位癥、無痛人工流產、無痛分娩。藥物選用:高烏甲素、達克羅寧、透明質酸鈉、尿囊素或中藥針劑及復合草藥萃取液等,使用方法同上。
        4、術后康復及手術參與癥狀的治療:
        適應癥為:婦科手術、絕育手術、人工流產術后等,使用方法同上。
        五、安全性及不良反應:
        超聲透藥的藥物動力學研究表明,藥物透入皮膚直接到達局部病變組織發揮作用,進而被毛細血管吸收經循環代謝,整個體內過程不能形成血藥濃度高峰,因此不能引起全身毒副作用,但由于局部皮膚藥物濃度較高,超聲波及電導能量作用,極少數患者出現皮膚刺激,這種情況更換治療部位即可,嚴重的患者立即停止局部透藥治療即可,1-2天即可恢復。
        六、應用情況:
        超聲藥物透入治療儀上市以來受到國內百余家醫院臨床醫師和患者的好評。如系統觀察超聲靶向透藥為主治療不育癥98例患者的臨床療效觀察,使輸卵管再通率明顯提高;另一則臨床研究顯示,80例盆腔炎和附件炎患者臨床控制率比常規治療明顯提高,先后在北京安貞醫院、江西省中醫院、甘肅省中醫院、重慶市中醫院等數十家三甲醫院的婦產科進行此項技術應用,在婦科炎癥、腫瘤、不孕、宮外孕、無痛人流、無痛分娩、婦科術后康復及手術殘余癥狀的治療方面開展婦產科疾病的臨床治療。
        七、在婦科應用的相關文章

        超聲藥物導入治療急性乳腺炎的效果觀察


        【摘要】  [目的]探討超聲藥物導入治療在急性乳腺炎中的應用效果。[方法]將168例哺乳期急性乳腺炎病人隨機分成對照組(80例)和治療組(88例),對照組給予常規治療,治療組在此基礎上行超聲藥物導入治療,5 d后比較兩組的有效率。[結果]治療組療效優于對照組(P<0.05),差異有統計學意義。[結論]超聲藥物導入治療在哺乳期急性乳腺炎應用中效果顯著。
        【關鍵詞】  超聲波;藥物導入;哺乳期急性乳腺炎
        急性乳腺炎是乳房的急性化膿性感染,多發生于產后哺乳期的婦女,由肝郁、胃熱、火毒而致乳汁淤滯、乳酪不通、敗乳蓄久而成?,F代醫學認為該病是由于乳汁淤積、細菌(多為金黃色葡萄球菌,少數為化膿性鏈球菌)感染所致,治療以抗生素控制感染、排空乳汁為主。若治療不及時可形成乳腺膿腫,被迫回乳從而加重病人痛苦及經濟負擔。為了提高治愈率,減少乳腺膿腫的發生,縮短治療時間,我科在全身用藥的基礎上,采用局部超聲藥物導入治療哺乳期急性乳腺炎取得了滿意療效,現報告如下。
          1 資料與方法
          1.1 一般資料
        2018年9月—2020年9月我科共收治哺乳期急性乳腺炎病人168例,年齡21歲~36歲;均為哺乳期急性乳腺炎,臨床診斷排除乳腺膿腫;病程1 d~7 d;單側乳房發病127例,雙側乳房41例。臨床表現乳房局部紅、腫、熱、痛、乳汁排出欠暢,捫診有硬結,壓痛明顯、大便干,小便黃。77例伴有畏寒、發熱,體溫37.5 ℃~39.6 ℃。將168例病例隨機分成對照組80例和治療組88例。兩組病人年齡、病程、病情比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
          1.2 方法
         1.2.1 治療方法
        兩組均給予手法按摩排乳和適當的抗生素治療。治療組在此基礎上使用超聲脈沖電導透藥設備配合專用抗炎貼片(內含具有抗炎作用的中藥促滲劑等提取有效成分)固定于治療儀的2個電極上,清潔病人乳房待皮膚干燥后將貼片貼于乳腺可捫及硬結處。接通電源,按病人所能耐受能力調整所需參數(時間25 min,溫度37 ℃~38 ℃,強度6度~8度)再進行治療。每日1次,治療后貼片繼續固定于患處0.5 h,使剩余藥物通過皮膚充分滲透于皮內。
          1.2.2 療效評定標準
        治愈:局部紅腫熱痛及全身癥狀消失,乳腺管通暢。好轉:局部及全身癥狀明顯減輕,局部留有硬結,部分乳腺管通暢。無效:癥狀及體征無改善[1]。治愈或好轉為有效。
          1.2.3 統計學方法
        采用χ2檢驗。
          2 結果
        表1 兩組治療效果比較
          3 討論
        哺乳期急性乳腺炎多發生于初產婦,由于無經驗及怕痛等因素引起的乳房的急性化膿性炎癥,臨床表現為局部紅、腫、熱、痛、捫及硬結。其屬中醫“乳癰”的范疇,外感邪毒,氣血雍滯,淤積化熱,阻滯經絡致乳汁淤滯不通是本病的主要發病因素。故解毒散結是本病的主要治療方法。治療組所采用的電極貼片其中藥成分具有疏肝解郁,清熱消腫,活血止痛,祛瘀蝕膿通乳之功效。
        管紅霞[2]報告,由于皮膚對藥物的吸收能力較差,外敷藥物時施以紅外線照射可促進藥物的吸收。劉秀英[3]提出,大部分病人經手法按摩擠奶使乳腺管導管疏通,淤積乳汁排空,同時輔以微波治療效果顯著。我們采用超聲藥物導入治療是根據目前國際上最新的透皮給藥理論,使藥物經過完整的皮膚進入體內而發揮局部和全身治療作用,利用超聲波為動力促使藥物透過完整皮膚的一種物理促滲方法。超聲波的機械效應、溫熱效應和空化效應能夠使皮膚的角質層細胞通透性增加,有利于藥物透入體內。促進炎癥吸收,具有疏通經絡、活血化瘀、促進血液循環、激發受損組織再生的作用。其高頻脈沖電流一方面可使局部溫度升高,達到熱療的作用,改善微循環,擴張局部毛細血管,增加皮膚通透性,促進藥效的發揮;另一方面它通過直接作用在病患處,達到促進經絡疏通、行氣活血、調節人體病變部位的作用。本文資料顯示,該法輔治哺乳期急性乳腺炎總有效率與對照組之間的差異有統計學意義(P<0.05)。該治療儀操作簡單、起效快、藥效強、作用持久,并且使用方便、安全、無創傷,值得臨床推廣使用。
        治療過程中注意保護病人隱私及保暖。少數病人會出現皮膚過敏現象,本次治療組中有1例病人在治療第3天皮膚貼片處出現紅疹,隨后治療時將藥物貼片置于正常皮膚靠近可捫及硬結處,治療后及時取下藥片未再出現上述情況。
        參考文獻:略


        超聲復合透藥對輸卵管
        中遠端阻塞性不孕癥42例療效觀察


        摘要  目的:分析腹腔鏡聯合電腦仿生及超聲復合導藥治療輸卵管粘接、阻塞性不孕的臨床療效。
        方法:通過B超、子宮輸卵管碘油造影術了解輸卵管阻塞及粘接情況,腹腔鏡下行盆腔及輸卵管粘接的游離、松解,并注射美藍了解輸卵管阻塞情況,對確定為輸卵管中遠端阻塞患者則行輸卵管造口、輸卵管傘端成型術,再次注射美藍了解輸卵管通暢情況,術后給予超聲復合透藥治療。
        結果:42例患者(共有81例輸卵管,另3條輸卵管因宮外孕已切除)腹腔鏡聯合物理治療,輸卵管再通率達83.9%(68/81)。術后1年內自然妊娠率為64.3%(27/42)。
        結論:腹腔鏡聯合物理治療輸卵管中遠端阻塞性不孕癥可以明顯提高妊娠率,為治療不孕癥提供了一個較好的臨床手段。
            不孕癥不僅是一個醫學問題,更是一個社會學問題,婚前性行為的增多導致流產增多,繼發性不孕的發病率也隨之增加。繼發性不孕癥的治療一直是臨床工作重點之一,其中輸卵管性不完全性阻塞是最常見類型,約占女性不孕原因的20%~40%。近年來我市婦產醫院以腹腔鏡聯合電腦仿生及低頻超聲等物理治療輸卵管中遠端阻塞性不孕癥42例取得良好療效。
        1、臨床資料與方法
            2017年9月~2020年1月我市婦產醫院經腹腔鏡治療中遠端阻塞性不孕癥患者42例,11例曾有宮外孕病史(其中3例切除一側輸卵管),20例有過1次以上的人工流產或自然流產史,13例曾患有盆腔炎病史,2例婦產科手術史。不孕年限為1~13年,原發性不孕11例,繼發性不孕31例?;颊吣挲g22~36歲,平均29歲。術前均在婦產醫院門診行輸卵管碘油造影證實輸卵管中遠端完全或不完全阻塞,彩色B超示盆腔粘接和(或)伴傘端積水,排除了其他原因所造成的不孕。
        2、結果
            除因宮外孕切除3條輸卵管外,42例患者共有81條輸卵管,腹腔鏡發現所有輸卵管與周圍組織都有不同程度粘接,行粘接分解術,其中5條輸卵管因粘接嚴重和扭曲而分解失敗,其中輸卵管、卵巢充分游離。共15條輸卵管傘端積水、粘接,33條行腹腔鏡下輸卵管造口、傘端成型術。術后均給予電腦仿生及超聲復合透藥治療。術后隨訪輸卵管碘油造影顯示,輸卵管通暢有68條,再通率為83.9%。術后1年隨訪期內受孕27例,妊娠率為64.3%。
        3、討論
            不孕癥發病機理復雜、病因多,輸卵管阻塞性繼發不孕大多為各種慢性炎癥所致的粘連性梗阻。人工流產或者妊娠后,由于生殖系統的自我保護作用被降低,易導致細菌感染,進一步上行性感染輸卵管或盆腔,引起輸卵管管腔炎性粘接,與周圍組織粘接、管壁扭曲,最終造成輸卵管阻塞。該組資料中,31例有人流或者妊娠史,盆腔均有不同程度的粘連亦充分說明了這一點。輸卵管梗阻是導致女性不孕的主要原因之一,傳統的治療方法主要是通液、抗生素輔以理療及中藥治療,但療效不確定。由于部分輸卵管盡管管腔通常,但由于盆腔內輸卵管與周圍組織粘接、扭曲,輸卵管的功能難以完全恢復,如行開腹手術松解粘連會不可避免出現盆腔二次粘連。
            電腦仿生及超聲復合透藥治療使局部小血管持續擴張,促進局部組織血液循環,改善組織的營養,提高新陳代謝;使網狀內皮系統功能增強,活性增高,白細胞和吞噬細胞的吞噬作用加強;使局部的鈣離子增加,鉀離子減少,消除了組織的酸中毒,減少局部炎癥的滲出,利于炎癥的吸收、消散;有利于組織免疫力的增強,抑制了細菌的生長繁殖。血管通透性改善,有利于炎癥產物、細菌毒素和代謝產物的排泄,水腫的消散。所以理療具有消炎、改善盆腔微循環,促進炎癥軟化吸收的作用。而且中頻電流刺激能擴大細胞和組織的間隙,使粘連的結締組織纖維、肌纖維、神經纖維等活動而后分離,從而起到松解粘連作用??捎行Ц纳婆枨?、子宮、輸卵管局部血運,促進炎癥軟化吸收的作用。
            腹腔鏡手術聯合電腦仿生及超聲復合透藥治療對治療輸卵管阻塞性不孕具有微創、直視、輸卵管再通率高等特點,是目前治療輸卵管性中遠端不孕的較為先進的方法之一。
        參考文獻:略
         

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